药证补件申请获FDA接受 泰福前进美国市场迈大步

泰福-ky(6541)20日宣布,旗下生物相似药TX01药证申请补充资料,已于美国时间12月18日获FDA发函接受,亦即获得上市许可将开始住入倒数计时。依照FDA药证审查程序,送件完成后的审查期约需六个月的时间。根据IQVIA市场调查公司统计,治疗癌症化疗所引起之嗜中性白血球减少症

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