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美官方两大机构要求各州暂停使用强生新冠疫苗


Breaking News: The U.S. will seek to pause Johnson & Johnson’s coronavirus vaccine after six women developed rare blood clots, officials briefed on the decision said.https://t.co/9cnE2E0Ehn


— The New York Times (@nytimes) April 13, 2021



今日美股盘前,强生公司股价跌超3%。


稍早,美国疾控中心(CDC)因血栓病例而建议暂停使用强生的新冠疫苗,美国食品和药物管理局(FDA)要求各州暂停使用强生公司的疫苗。


随后,纽约州表示将在全州范围内暂停强生的疫苗。


目前还不清楚这一暂停将对强生在5月底前向美国输送1亿剂疫苗的目标产生何种影响。


美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药品监管局(FDA)官员发布公开声明,称由于强生新冠疫苗已出现引发使用者血栓的案例,他们确认建议暂停使用强生疫苗。


根据这份联合声明,截至4月12日,全美已有超过680万剂强生疫苗被用于接种,其中,有6例出现了罕见和严重的血栓(blood clot,即动脉中出现血液凝块)。


在这些病例中,一种称为脑静脉窦血栓形成(CVST)的血凝块与低水平的血小板(血小板减少症)结合出现。


并且,针对这种特殊类型的血栓的治疗不同于通常可能实施的治疗。通常而言,医生用一种叫做肝素的抗凝药物来治疗血栓。而在接种强生疫苗的情况下,使用肝素可能很危险,需要替代性治疗。


所有6例病例均发生在18至48岁的妇女中,症状发生在接种疫苗后6至13天。


美国疾控中心将于周三召开免疫实践咨询委员会(ACIP)会议,进一步审查这些病例并评估其潜在意义。美国食药监局也将对该分析进行审查,同时也将调查这些案例。


在这一过程完成之前,我们建议暂停使用这种(强生)疫苗,因为我们必须格外谨慎。因为这种类型的血栓需要特殊的治疗。


强生公司很快发布声明说,血栓和他们的疫苗之间没有明确的因果关系。该公司还补充说,公司正在与监管机构密切合作,对数据进行评估。


此前,阿斯利康生产的新冠疫苗也出现同样的问题,欧洲监管机构表示,阿斯利康新冠疫苗与血栓之间可能存在关联,这种副作用很罕见,但有时会致命。很快,意大利、西班牙、比利时、澳大利亚等国家纷纷宣布限制接种阿斯利康新冠疫苗。


强生疫苗与阿斯利康疫苗一样,都是腺病毒载体类疫苗。


强生公司于今年2月向FDA提交了新冠疫苗的数据。FDA说,当时报告的最常见副作用是头痛和疲劳,其次是肌肉疼痛、恶心和发烧。

原文连结六度声明DMCA 政策

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